Qué esperar el día de la infusión.

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Ahora que su plan de tratamiento está en marcha, está listo para comenzar el tratamiento con VYONDYS 53.

Prepárese para el tratamiento.

Dado que VYONDYS 53 se administra mediante una infusión intravenosa (i.v.) semanal, es posible que tenga algunas preguntas sobre lo que puede esperar y cómo debe prepararse.

 

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¿Cuánto dura una infusión?

La infusión en sí suele durar entre 35 y 60 minutos. Planifique tiempo adicional para preparar la vía intravenosa y el medicamento. Si su hijo experimenta algún efecto secundario del medicamento, es posible que el médico o el personal de enfermería tengan que ralentizar o detener la infusión.

Estamos yendo a un centro de infusión, ¿cómo debo planificarlo?

Por lo general, deberá planificar el tiempo para el ingreso, comenzar con la vía intravenosa y preparar y suministrar el medicamento. Es una buena idea guardar las instrucciones de viaje en su teléfono o imprimirlas con antelación.

¿Cómo me preparo para una infusión en casa?

Consulte con el personal de enfermería de infusión a domicilio para obtener información sobre cómo prepararse para la infusión de su hijo.


Pregunte a su proveedor de servicios de salud si hay otras consideraciones que debe tener en cuenta.

 

 

 

Consejos para el día de la infusión. Mantenga cerca el objeto de consuelo favorito de su hijo y asegúrese de que tenga un libro, una película o un juego para que el tiempo pase más rápido. Si viaja a su lugar de infusión, tómese tiempo adicional para viajar, encontrar un lugar de estacionamiento y llevar a su hijo al interior de la ubicación. Llegar a tiempo hará que el día de infusión sea más cómodo para todos.

Infusión paso a paso.

Esto es lo que puede esperar cuando llegue el momento de la infusión de su hijo.

Infusion 1


El enfermero puede tomar los signos vitales del niño: pulso, temperatura y presión arterial.

Infusion 2


El enfermero preparará el lugar de acceso y puede aplicar anestesia local. Si utiliza una vía intravenosa, el enfermero le aplicará un torniquete e insertará la vía intravenosa a través de una aguja. Si utiliza un puerto, el enfermero usará una aguja para acceder al puerto.

Infusion 3


El medicamento se añade a la bolsa de infusión, se añade un filtro en línea de 0.2 micrones al tubo i.v. y se inicia la infusión.

Infusion 4


Una vez finalizada la infusión (normalmente después de 35 a 60 minutos), el tubo se enjuaga con solución salina para garantizar que se reciba toda la medicación.

Se han producido reacciones alérgicas, como erupción cutánea, fiebre, picazón, urticaria e inflamación o descamación de la piel en pacientes tratados con VYONDYS 53. Busque atención médica inmediata si se producen signos y síntomas de reacciones alérgicas.

Se observó daño renal en animales que recibieron golodirsén. Aunque no se observó daño renal en los estudios clínicos con VYONDYS 53, se ha producido daño renal potencialmente mortal con otros fármacos que funcionan de manera similar. Su médico puede recomendar análisis de orina y sangre antes de iniciar el tratamiento, seguidos de análisis de orina cada mes y un análisis de sangre cada 3 meses para controlar los riñones.

Las reacciones adversas que se han producido en al menos el 20 % de los pacientes tratados con VYONDYS 53 y con mayor frecuencia que en los pacientes que recibieron una infusión intravenosa (i.v.) inactiva fueron dolor de cabeza (41 %, 10 %), fiebre (41 %, 14 %), caídas (29 %, 19 %), dolor en el abdomen (27 %, 10 %), infección de la nariz y la garganta (27 %, 14 %), tos (27 %, 19 %), vómitos (27 %, 19 %) y náuseas (20 %, 10 %).

Otras reacciones adversas que se produjeron en más del 5 % de los pacientes tratados con VYONDYS 53 y con más frecuencia que en los pacientes que recibieron una infusión i.v. inactiva fueron dolor en el lugar de la administración i.v., dolor de espalda, dolor, diarrea, mareos, distensión o desgarro de un ligamento, moretones, gripe, dolor en la boca y la garganta, congestión o secreción nasal, raspaduras o excoriación de la piel, infección de oído, alergia estacional, latidos cardíacos rápidos, reacciones relacionadas con el lugar del catéter i.v., estreñimiento, y fracturas en los huesos.

Lo animamos a que notifique a la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) los efectos secundarios negativos de los fármacos con receta. Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088. También puede notificar efectos secundarios a Sarepta Therapeutics al 1-888-SAREPTA (1-888-727-3782).

Consulte la Información de prescripción completa de VYONDYS 53 (golodirsen).

 

 

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“Las respuestas y los recursos de SareptAssist han sido muy útiles durante este desafiante proceso”.

-Erin, madre de Nicholas

 

 

FAQs Relacionadas

¿Qué sucede si omito una infusión?

Hable con su proveedor de servicios de salud. Si se omite una dosis de VYONDYS 53, esta se puede administrar tan pronto como sea posible después de fecha programada.

Ver Todas las FAQs

¿QUÉ ES VYONDYS 53 (golodirsén)?

VYONDYS 53 se utiliza para tratar a pacientes con distrofia muscular de Duchenne (DMD) que tienen una mutación confirmada en el gen de la distrofina que puede ser tratada mediante la omisión del exón 53.

Esta indicación está aprobada con aprobación urgente según un aumento de la producción de distrofina en el músculo esquelético observado en pacientes tratados con VYONDYS 53. La aprobación continua para esta indicación puede estar supeditada a la verificación del beneficio clínico en ensayos confirmatorios.

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INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE RIESGOS

Se han producido reacciones alérgicas, como erupción cutánea, fiebre, picazón, urticaria e inflamación o descamación de la piel en pacientes tratados con VYONDYS 53. Busque atención médica inmediata si se producen signos y síntomas de reacciones alérgicas.

Se observó daño renal en animales que recibieron golodirsén. Aunque no se observó daño renal en los estudios clínicos con VYONDYS 53, se ha producido daño renal potencialmente mortal con otros fármacos que funcionan de manera similar. Su médico puede recomendar análisis de orina y sangre antes de iniciar el tratamiento, seguidos de análisis de orina cada mes y un análisis de sangre cada 3 meses para controlar los riñones.

INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE RIESGOS

Se han producido reacciones alérgicas, como erupción cutánea, fiebre, picazón, urticaria e inflamación o descamación de la piel en pacientes tratados con VYONDYS 53. Busque atención médica inmediata si se producen signos y síntomas de reacciones alérgicas.

Se observó daño renal en animales que recibieron golodirsén. Aunque no se observó daño renal en los estudios clínicos con VYONDYS 53, se ha producido daño renal potencialmente mortal con otros fármacos que funcionan de manera similar. Su médico puede recomendar análisis de orina y sangre antes de iniciar el tratamiento, seguidos de análisis de orina cada mes y un análisis de sangre cada 3 meses para controlar los riñones.

Las reacciones adversas que se han producido en al menos el 20 % de los pacientes tratados con VYONDYS 53 y con mayor frecuencia que en los pacientes que recibieron una infusión intravenosa (i.v.) inactiva fueron dolor de cabeza (41 %, 10 %), fiebre (41 %, 14 %), caídas (29 %, 19 %), dolor en el abdomen (27 %, 10 %), infección de la nariz y la garganta (27 %, 14 %), tos (27 %, 19 %), vómitos (27 %, 19 %) y náuseas (20 %, 10 %).

Otras reacciones adversas que se produjeron en más del 5 % de los pacientes tratados con VYONDYS 53 y con más frecuencia que en los pacientes que recibieron una infusión i.v. inactiva fueron dolor en el lugar de la administración i.v., dolor de espalda, dolor, diarrea, mareos, distensión o desgarro de un ligamento, moretones, gripe, dolor en la boca y la garganta, congestión o secreción nasal, raspaduras o excoriación de la piel, infección de oído, alergia estacional, latidos cardíacos rápidos, reacciones relacionadas con el lugar del catéter i.v., estreñimiento, y fracturas en los huesos.

Le animamos a que notifique a la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) los efectos secundarios negativos de los fármacos con receta. Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088. También puede notificar efectos secundarios a Sarepta Therapeutics al 1-888-SAREPTA (1-888-727-3782).

Consulte la Información de prescripción completa de VYONDYS 53 (golodirsen).